banner-medicaldevicesjpg

Software BarTender® para el etiquetado y marcado de dispositivos médicos

Las agencias reguladoras internacionales como la FDA de EE. UU. y la Comisión Europea están adoptando estrictas políticas para el etiquetado y el registro de cada dispositivo médico, desde simples depresores hasta complejas tecnologías que permiten salvar vidas.

Pensando en la seguridad de los pacientes y gracias a estas normas sobre identificación única de dispositivos (UDI) no hay lugar a equívocos: Incluso la menor infracción involuntaria de la normativa da lugar a penalizaciones y daños irreparables para la reputación de la empresa y su cuota de mercado.

Los fabricantes de dispositivos médicos requieren soluciones de etiquetado que sean seguras, estén probadas y sean fiables; que se integren completamente con los sistemas y los flujos de trabajo existentes; y que sean escalables y se adapten a las prácticas empresariales en constante evolución.

BarTender es el corazón de su solución de etiquetado para el cumplimiento normativo

El software BarTender® es un elemento seguro de las instalaciones UDI con certificación FDA de todo el mundo. La industria de dispositivos médicos elige BarTender por su facilidad de implementación y tecnología configurable, respaldada por nuestro conocimiento del sector: comprendemos las presiones normativas y de procesos a las que se enfrenta el sector sanitario.

Descargue la Edición de Evaluación de BarTender para probarla gratuitamente durante 30 días o póngase en contacto con nosotros para obtener más información.


Integración

La perfecta integración con sistemas ERP como Oracle y SAP posibilita la automatización a nivel empresarial, ofreciendo mayor precisión de etiquetado, al tiempo que mejora las eficiencias en toda la cadena de suministro.

Control y cumplimiento

El control centralizado de BarTender conecta los datos de su empresa con una variedad de impresoras y dispositivos de marcado, ya sea una o miles en instalaciones repartidas por todo el mundo.

Y BarTender ofrece tecnologías de códigos de barras y RFID seguras y auditables, incluyendo simbologías como HIBCC y GS1 de UDI, y las codificaciones EPCglobal Gen2, que ayudan a cumplir la normativa y mantener el sector en marcha.

Seguridad

BarTender ayuda a cumplir las exigencias de seguridad de UDI, ofreciendo capacidades plenas de seguimiento y auditoria a través de todo el proceso de etiquetado. Las licencias y capas basadas en impresoras y personalizables aportan mayor protección, con características de seguridad que van desde los sencillos ajustes de solo impresión hasta complejos permisos basados en roles y encriptación de formatos de etiquetas.

Versatilidad

Los entornos normativos y productivos seguirán cambiando, y las plantillas Intelligent TemplatesTM de BarTender le permitirán transformar rápidamente sus diseños, formatos y procesos, con compatibilidad para cubrir los cambiantes estándares de interoperabilidad mediante comunicación de bases de datos UDI (UDID) basada en HL7.


¿Cuál de las versiones de BarTender es la más adecuada para usted?

Seleccione una de las siguientes ediciones para obtener más información, o descargue la versión de prueba y utilícela de forma gratuita durante 30 días para conocer todas las características de BarTender, y vea cómo puede resolver las necesidades más difíciles de etiquetado, códigos de barras y mucho más. O póngase en contacto con nosotros para conocer por qué BarTender es el software más fiable de su clase.

Crear
(Diseñar e Imprimir)

Edición Basic

Edición Professional

¡Comience en cuestión de minutos!

Todas las características de Basic y además:

  • Diseñar e imprimir etiquetas, tarjetas, tarjetas de banda magnética y mucho más.
  • Optimizar la velocidad de cualquier impresora o dispositivo de marcado.
  • Diseñar formularios de entrada de datos con validación de datos en el momento de impresión mediante teclado o escáner de códigos de barras.

Licencia por PC

  • Leer datos desde archivos CSV, bases de datos y archivos de Excel. Buscar y seleccionar fácilmente los registros que desee imprimir.
  • Codificar etiquetas RFID.

Licencia por PC

Crear y Automatizar
(Diseñar, Imprimir y Controlar)

Edición Automation

Edición Enterprise Automation

Todas las características de Professional y además:

Todas las funciones de Automation y además:

  • Impresión automática desde cualquier SO o dispositivo en respuesta a transacciones de datos y solicitudes SDK.
  • Diseño mediante plantillas Intelligent TemplatesTM para reducir el mantenimiento.
  • Protección del entorno de impresión con roles de usuario y grupo.
  • Monitorización en vivo del estado de impresión y visualización del historial detallado del uso del sistema.

Licencia por impresora

  • Impresión automática en respuesta a comunicaciones de API o TCP/IP de servicios web.
  • Integración con SAP y Oracle.
  • Saque todo el partido a la gestión centralizada de sistemas, la impresión desde el navegador, el almacenamiento centralizado de plantillas con control de revisión, la compatibilidad con firma electrónica, el control total SDK, la codificación de tarjetas inteligentes y mucho más.

Licencia por impresora


Información relacionada

Solución normativa
UDI: Identificación Única de Dispositivos

El plazo de cumplimento de la FDA para dispositivos Clase III ya ha transcurrido y la fecha límite para los de Clase II está a la vuelta de la esquina. Nuestras herramientas UDI interactivas explican todo lo que necesita saber para implementar el programa UDI de forma segura: Componentes de etiquetado y marcado requeridos, fechas de cumplimiento, opciones en AIDC y tecnologías de marcado avanzan hacia la armonización global.

Solución normativa
BarTender y FDA 21 CFR Parte 11

Los fabricantes que operan en entornos farmacéuticos y de dispositivos médicos regulados confían en BarTender para que les ofrezca características automatizadas de seguridad, serialización y trazabilidad que permita la validación 21 CFR Parte 11 de sus sistemas de etiquetado.

Documento PDF
Software BarTender para el etiquetado de dispositivos médicos

Obtenga más información sobre BarTender y el marcado de dispositivos médicos descargando este recurso.

Caso práctico
Etiquetado farmacéutico FDA 21 CFR Parte 11 en múltiples instalaciones repartidas por el mundo

Descubra cómo BarTender transformó un conjunto procesos de etiquetado altamente manual, aumentando las eficiencias de la cadena de suministro y reduciendo la exposición en una implementación farmacéutica CFR 21 Parte 11 en múltiples instalaciones repartidas todo el mundo.

Solución industrial
Gestión del etiquetado para cadenas de suministro

BarTender es la opción de etiquetado para cadena de suministro perfecta para empresas de fabricación, distribución, transporte, 3PL y almacenaje de todo el mundo. Conozca cómo utilizar BarTender para mejorar su empresa e interactuar de forma más eficiente con toda su cadena de suministro.

Más información

Solución normativa
UDI: Identificación Única de Dispositivos

Solución normativa
BarTender y FDA 21 CFR Parte 11

Documento PDF
Software BarTender para el etiquetado de dispositivos médicos

Caso práctico
Etiquetado farmacéutico FDA 21 CFR Parte 11 en múltiples instalaciones repartidas por el mundo

Solución industrial
Gestión del etiquetado para cadenas de suministro

Descripción general de BarTender

Adquirir BarTender


La opinión de nuestros clientes

"Evaluamos varias soluciones y descubrimos que BarTender era la mejor opción por su avanzada interfaz de programación, gran fiabilidad, excepcional compatibilidad y versatilidad inigualable para diseñar e imprimir etiquetas. Integrar BarTender en el sistema ROBAR de Innovatum permite que el mejor software para etiquetas del mundo se pueda utilizar cumpliendo con todas las normativas sobre etiquetas tanto estadounidenses como internacionales."

— Ardi Batmanghelidj, Presidente, Innovatum, fabricante del sistema de etiquetado ROBAR para entornos farmacéuticos, dispositivos médicos y biotecnología regulados de la FDA